2 февраля 2012 - На республиканском совещании рассмотрена программа проведения очередных клинических испытаний “Арглабина”

Программа проведения очередных клинических испытаний препарата “Арглабин” была рассмотрена на днях в Караганде на республиканском совещании с участием представителей министерств здравоохранения, образования и науки РК, главных врачей областных онкологических центров, руководителей ряда научно-исследовательских институтов, медуниверситетов РК, ведущих ученых и представителей научных центров России, Кыргызстана, Казахстана.

В период работы совещания участники ознакомились с новинками фармрынка на выставке современных противоопухолевых препаратов, посетили лаборатории и цеха Международного научно-производственного холдинга “Фитохимия” и Карагандинского фармацевтического комплекса, где производится оригинальный казахстанский противоопухолевый препарат “Арглабин”, полученный учеными нашего региона на основе молекулы природного соединения, выделенного из полыни гладкой.

Способ получения данного препарата запатентован в 11 странах дальнего зарубежья и не имеет аналогов в мире. Он зарегистрирован в качестве противоопухолевого средства в РФ, РК, Узбекистане, Таджикистане, Кыргызской Республике и Грузии. “Арглабин” применяется в разных онкологических клиниках РК и 6 странах ближнего и дальнего зарубежья, в том числе в США, Германии. На сегодня им пролечено более 3 тысяч онкологических больных, при этом положительный эффект был достигнут в 76% случаев.

И все же для включения данного противоопухолевого средства в казахстанские стандарты лечения необходимы специальные рандомизированные исследования. Об их проведении и шла речь на совещании. Они будут осуществляться одновременно в нескольких регионах. В данном случае выбраны следующие города Казахстана: Астана, Алматы, Актобе, Усть-Каменогорск и Караганда. В онкологических диспансерах данных регионов для исследований будет привлекаться по 60 человек, которых поделят на две группы: опытную и группу сравнения. В опытной группе 30 пациентов на фоне стандартного лечения получат препарат “Арглабин” внутривенно в определенной дозировке в зависимости от веса, согласно схеме лечения. Группа сравнения составит также 30 больных, которым будет назначено стандартное лечение, но без “Арглабина”. Общее количество испытуемых по республике - 300 человек с диагнозами рак молочной железы и рак шейки матки. Исключение составляют инкурабельные формы заболевания.

Программа рандомизированных исследований предусматривает множество пунктов, главным из которых является согласие пациента на участие в исследованиях. Этические принципы, заключающиеся в правах, безопасности и здоровье пациентов, стоят во главе данного проекта. До начала исследования специалистами, разработавшими программу, взвешены всевозможные риски в отношении онкобольных. Они пришли к выводу, что предполагаемая польза от исследований будет оправдывать риск. По мнению авторов программы, польза для испытуемых будет заключаться в том, что “Арглабин” действует только на опухолевые клетки, не повреждая здоровые. Включение данного препарата в часто применяемые схемы полихимиотерапии улучшает эффективность лечения. Его использование вместе с химиопрепаратами в большинстве случаев приводит к стабилизации процесса, улучшает показатели выживаемости и качества жизни онкобольных.

Еще одно положительное свойство “Арглабина” в том, что он снижает иммунодепрессивное и токсическое действие химиопрепаратов, избавляя тем самым пациента от осложнений, связанных с приемом сильнодействующих лекарств. Словом, улучшает их переносимость. Сам “Арглабин” малотоксичен, не влияет на функцию кроветворения и функциональное состояние других жизненно важных систем.

Однако, учитывая, что препарат создан на основе растительного сырья, у больных не исключена аллергическая реакция на его применение. В случае ее проявления у того или иного больного, “Арглабин” будет исключен из его лечения.

Программа проведения данных испытаний предусматривает внушительный перечень необходимых клинических обследований пациентов, куда входят многочисленные анализы крови, УЗИ-диагностика, рентгенография легких, ЭКГ и прочие виды обследований, которые врачи будут назначать до и после лечения.

Все проведенные клинические исследования получат научное обоснование.

Татьяна УЛИЧЕВА

Лента новостей

Новости

2 февраля 2012 - На республиканском совещании рассмотрена программа проведения очередных клинических испытаний “Арглабина”

Лента новостей